2021年9月28日，九天生物自有的全新设计建设的GMP生产基地，近日顺利完成了一系列不同规模的生产，包括成功实现单批次200升病毒载体生产。九天生物的GMP生产车间具备多条完整的病毒载体生产线可实行并行生产，年产能可高达近万升。此外，新增生产线进一步提高单批次产能的计划也正在筹划中。在多批次系列生产中，九天生物基于自主开发的专有的工艺平台，成功实现了跨规模、跨批次和跨产地的稳定高质量高产率的生产。稳健高包容性的工艺和GMP生产能力可支持不同AAV血清型的大规模、可重复生产。

九天生物的先进生产设施位于浙江杭州，占地6,500余平方米，根据国际GMP规范标准设计建设，用于支持公司的临床开发及商业化生产需求。该设施于2021年7月全面投入使用。自主建立先进的AAV基因治疗研发生产一体化平台，是九天生物在成立之初设定的重要发展战略。这一战略布局，将有助于九天生物实现为患者提供最高质量安全有效的创新基因治疗产品的愿景。

为了实现这一战略，支持公司的研发管线项目从体外研究、体内研究到临床开发的新药研发全生命周期对高质量受试药物的需求，九天生物不仅开发了稳健强大的工艺以及分析平台，还建立了先进的生产和质控体系。其稳健高包容性的工艺开发平台提供了AAV基因治疗生产所需的完整解决方案，包括：优质质粒生产平台、自主开发的高表达HEK293系统、适用于多种血清型的AAV病毒载体生产平台、以及易规模化的全柱层析下游纯化平台。此外，九天生物的先进生产体系还包括严谨全面的分析和质控平台，力求从开发至生产的全过程中以最高标准保障基因治疗产品的质量。